已获准进入欧盟市场。
将您的产品安全地推向欧盟市场
服务
以下产品的欧盟代表
- 符合《医疗器械法规》MDR (EU) 2017/745 的医疗器械
- 符合《体外诊断医疗器械法规》IVDR (EU) 2017/746 的体外诊断医疗器械
- 符合《个人防护装备法规》PPE (EU) 2016/425 的个人防护装备
- 符合《玩具安全法规》TSR (EU) 2025/2509 的玩具
- 符合《通用产品安全法规》GPSR (EU) 2023/988 的商品及消费品
- 符合《包装和包装废弃物法规》PPWR (EU) 2025/40 的包装及包装废弃物
咨询
作为欧洲授权代表，我们很乐意应您的要求就法规事务和合规事宜提供咨询，以便您作为制造商能够及时掌握产品投放欧洲市场时可能涉及的具体要求。
注册
作为欧洲授权代表，我们将根据您的要求，很乐意为您办理产品在欧洲层面（例如EUDAMED）以及德国市场的必要注册手续。
关于我们
我们，LUREMAH GmbH，是一家于2025年10月在德国成立的新公司。公司的创始团队由医疗保健领域的从业者和专业人士组成，他们在患者直接护理、法规事务和合规领域均拥有多年相关经验。
为什么选择我们
我们的目标就是您的产品。
我们致力于建立长期的合作伙伴关系。
我们是您积极的战略合作伙伴。
本公司总部位于欧盟中心地带。
我们在欧洲产品法领域拥有广泛而深入的专业知识。
我们提供直接的沟通渠道、个性化支持和可靠的沟通服务。
您可以根据个人需求确定服务范围。
只有当他们满意时，我们才会感到满意。
安全是我们的首要任务。
您有任何疑问吗？或者需要报价吗？
请致电我们：
+49 151 7242324
请给我们写信：